Categorie: Colorectaal: maligne
Pressurised intraperitoneal aerosol chemotherapy-behandeling bij het peritoneaal gemetastaseerd colorectaal carcinoom: een multicenter fase 2-trial (CRC-PIPAC)
KP Rovers1, 2, ECE Wassenaar3, I.H.J.T. de Hingh4, D Boerma5
1Catharina Ziekenhuis, EINDHOVEN, Oncologische chirurgie
2Sint Antonius Ziekenhuis - Lokatie Nieuwegein, NIEUWEGEIN, Oncologische chirurgie
3Sint Antonius Ziekenhuis - Lokatie Nieuwegein, NIEUWEGEIN, Chirurgie
4Catharina Ziekenhuis, EINDHOVEN, Chirurgie
5Sint Antonius Ziekenhuis - Lokatie Nieuwegein, NIEUWEGEIN, Heelkunde
Introductie
Systemische chemotherapie is minder effectief voor patiënten met peritoneale metastasen van colorectale kanker (pmCRC), vergeleken met metastasering naar lever of longen. Electrostatic Pressurised Intraperitoneal Aerosol Chemotherapy (ePIPAC) is een nieuwe, locoregionale, laparoscopische toedieningstechniek voor chemotherapie. Wij onderzochten de veiligheid en haalbaarheid van PIPAC als monotherapie bij pmCRC.
Methode
CRC-PIPAC is een fase 2-trial waarbinnen de veiligheid, haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van PIPAC is onderzocht. We includeerden patiënten met histopathologisch bewezen geïsoleerde pmCRC, zonder indicatie voor chirurgische behandeling. Patiënten die eerder chemotherapie hadden ontvangen voor pmCRC, evenals onbehandelde patiënten werden geïncludeerd. Alle patiënten ondergingen iedere 6 weken een ePIPAC met Oxaliplatine 92mg/m2 (ePIPAC-OX) tot aan ziekteprogressie, een ontoegankelijk abdomen of mogelijkheid tot chirurgische behandeling. De primaire uitkomstmaat was het aantal patiënten met complicaties ≥ graad 3 volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events, tot 4 weken na behandeling. Secundaire uitkomstmaten waren tumorregressie, chirurgische complicaties, procedure-gerelateerde karakteristieken en personeelsveiligheid.
Resultaten
Tussen september 2017 en oktober 2018 zijn 20 patiënten geïncludeerd. Er vonden 60 ePIPAC-OX procedures plaats (range 1-6 per patiënt) met een mediane behandelduur van 4.0 maanden (IQR 2.8 – 6.6). Tien procent (n=2) van de patiënten ondervond een complicatie; 1 patiënt had een nabloeding van een laparoscopie wond en 1 patiënt is overleden aan een onbegrepen postoperatief beloop. De meest voorkomende bijwerking was abdominale pijn graad 1 of 2, welke aanwezig was bij alle patiënten. De mediane overleving vanaf inclusie bedroeg 8.0 maanden (IQR 6.8-12.4).
Conclusie
ePIPAC-OX therapie is een haalbare en relatief veilige behandeling bij patiënten met een geïsoleerd pmCRC. Toekomstige studies moeten de effectiviteit van de behandeling aantonen.
